Biovian Oy, a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) specializing in biopharmaceuticals, announces a major investment of over €50 million to expand its manufacturing facility in Turku, Finland.

The new facility will cover an area of 6,400 sqm (69,000 sqft), and house cutting-edge equipment and advanced technologies to support the development, manufacturing, and testing of ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), such as adenoviral and AAV (adeno-associated viral) therapies. It will also feature dedicated Class A to D cleanroom areas for bulk drug substances as well as final drug product manufacture. The expanded facility will adhere to current good manufacturing practices (cGMP) and fulfilling both EU and US GMP requirements ensuring the delivery of safe, reliable, and compliant biopharmaceutical products.

Turkulainen lääkeannosteluteknologia- ja lääkekehitysyritys DelSiTech on saanut valmiiksi ensimmäisen ns. faasi-1 kliinisen tutkimuksen kehittämällään silmätippatuotteella. Kyseessä on yhtiön silikapohjaiseen silmätippateknologiaan perustuva tuote, jossa silmätippa annostellaan vain kerran päivässä alaluomelle. Kuopion yliopistollisen sairaalan (KYS) silmätautien klinikalla tehdyssä sokkoutetussa ja lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa selvitettiin valmisteen turvallisuutta ja siedettävyyttä 24 terveellä vapaaehtoisella aikuisella. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että silikapohjainen silmätippa on turvallinen ja hyvin siedetty, kun sitä annostellaan silmään toistuvasti kerran päivässä kahden viikon ajan. Lisäksi tutkittavat raportoivat silmätipan aiheuttaneen vain vähäistä ja lyhytkestoista epämukavuutta heti annostelun jälkeen.

Turkulaiselle lääkeannosteluteknologia- ja lääkekehitysyritys DelSiTech Oy:lle on valmistunut puhdastila lääkkeiden valmistusta varten. Kyseessä on kaikkein korkeimman luokan puhdastila, jossa voidaan valmistaa esimerkiksi steriilituotteita ruiskuissa injektioita varten.